一、化学名称：羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯（HPMCP）

二、技术要求： （符合美国药典USP24/NF19标准）
规　格
项　目 HP55（200731） HP55S（200731）
粘度（10％，20±0.1℃） 32-48 136-204
干燥失重 ≤5.0％
灼烧残渣 ≤0.2％
氯化物 ≤0.07％
砷 ≤2ppm
重金属 ≤0.001％
游离笨二酸 ≤1.0％
邻苯二甲酰基 27.0-35.0%
甲氧基 18.0-22.0%
羟丙基 5.0-9.0%


三、HPMCP的重要特性：

1、本身具有可塑性，成膜性好，胞衣时不用或少用增塑剂，即可改善片剂外观有可提高片剂强度，又可与少量虫胶（80：20）合用以增强对胃液的抵抗力。
2、比丙烯酸树脂容解PH值低（PH5.0-5.5），药物容出快，生物利用度高。
3、HPMCP具有良好的贮存稳定性，在仓储条件下3-4年不变质，对药物的释放、吸收的影响比丙烯酸树脂小。
4、HPMCP安全、无毒、无致畸作用。
5、包衣可塑性强，不会因包衣 膜厚薄而影响药物的容出度。
6、HPMCP作肠容性薄膜材料，效果比邻苯二甲酸醋酸纤维素好，且因化学结构中不含醋酸基，在贮藏期间，不会像CAP那样游离出醋酸而引起药物变质。
7、HPMCP的铵盐聚合物为肠溶胶囊的主要成分之一，与HPMC或与明胶一起配成的胶液能形成坚韧透明的膜，在场道内容解或崩解。

四、物化性质：

1、外观：无嗅无味的白色粉末或颗粒。
2、比重：1.28。
3、表现容度：0.2-0.4fg/cm3
4、有机溶剂的溶解度：HP55、HP55S可容于有机溶剂，如丙酮，丙酮/水（95：5），丙酮/乙醇（1：1），二氯甲烷/乙醇（1：1），乙醇/水（8：2）等，但不容解于水，也不容解于酸性缓冲液中。
5、HP55S比HP55分子量高，具有较强的薄膜强度及较强的抗人工胃液的性质。
6、HP55溶解于PH值5.5的介质中，HP50溶解于PH 5.0的介质中。

五、包衣液的制备：

1、包衣液的浓度：
HP55 HP55S
片剂6-10% 5-8%
颗粒剂5-7% 4-6%
2、HP所用有机溶剂：
而氯甲烷/乙醇 （1：1）
丙酮/乙醇 （1：1）
乙醇/水 （8：2）
3、溶解方法：
向容器内加入一定量的溶剂，在搅拌状态下，慢慢加入HPMCP搅拌均匀即可。
4、HPMCP用量：为片芯的6-10%。